Formation Référent Qualité - PSDM - Module 07 avec CALLIAS

Destinée aux référents qualité, aux responsables MAD en officine ou PSDM, est axée sur les critères HAS 2.1 et 2.2 : Les critères liés à l’accès au prestataire et prise en compte de la prescription CONTEXTE Cette formation s’inscrit dans le cadre de la certification des Prestataires de Services et distributeurs de matériel, saisine du 14 décembre 2020 par l’HAS. REFERENCES RÉGLEMENTAIRES OU NORMATIVES ISO 9001 : 2015 PSDM : critères Critère 4.1, 4.2, 4.3 et 4.4 BIBLIOGRAPHIE Bibliographie complète sous https://www.callias.fr/formations/programmes-de-formation/

Destinée aux référents qualité en officine, cette formation est axée sur les obligations qualité en liaison avec le processus « Réaliser ou sous-traiter des préparations » et les activités suivantes : - Réaliser des préparations officinales standards, - Réaliser de préparations nécessitant un agrément, - Déconditionner / reconditionner ou réaliser des EPS, - Sous-traiter des préparations. CONTEXTE Cette formation s’inscrit dans le cadre de l’amélioration de sécurisation de l’acte officinal de dispensation et de dispensation des prestations de MAD (Maintien à domicile). Elle permet de comparer les pratiques constatées aux recommandations issues des bonnes pratiques de dispensation (arrêté du 28 novembre 2016), au référentiel de DQO de l’ordre des pharmaciens et au référentiel PSDM et des nouvelles Bonnes Pratiques de Préparation. REFERENCES RÉGLEMENTAIRES OU NORMATIVES ISO 9001 : 2015 § 8.2, § 8.3, § 8.4, § 8.5, § 8.6 et § 8.7 DQO : Principe 9 Code de la santé - Arrêté du 28 novembre 2016 relatif aux bonnes pratiques de dispensation des médicaments dans les pharmacies d'officine, les pharmacies mutualistes et les pharmacies de secours minières, mentionnées à l'article L. 5121-5 du code de la santé publique - Code du commerce - Bonnes pratiques de préparation BIBLIOGRAPHIE Bibliographie complète sous https://www.callias.fr/formations/programmes-de-formation/